2017年，醫(yī)療界、投資界對手術(shù)機(jī)器人的態(tài)度，由最初的半信半疑，到圍繞核心技術(shù)、臨床路徑、應(yīng)用場景、判斷標(biāo)準(zhǔn)等展開一輪又一輪的掃盲之旅。
日前，普華永道、ROBO醫(yī)療聯(lián)合發(fā)布的《全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)研究報告》（下稱《報告》）指出，手術(shù)機(jī)器人分為神經(jīng)外科、血管介入、內(nèi)窺鏡、骨科、眼科、膠囊、軟體等，各品類的研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)業(yè)化程度、面臨挑戰(zhàn)皆不相同。
國家“863計劃”專家組成員、機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國家重點(diǎn)實(shí)驗室副主任孫立寧表示：“醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展存在很多困惑和風(fēng)險，由于技術(shù)大多來自學(xué)者，因此在成果轉(zhuǎn)化時會遇到困難。產(chǎn)業(yè)化路徑也很長，包括醫(yī)工協(xié)作、臨床、標(biāo)準(zhǔn)制定、大金額投入等?？上驳氖?，現(xiàn)在政策開始扶持，資本也在進(jìn)來?！?/span>
整體來看，中國的手術(shù)機(jī)器人市場目前處于早期階段，市場參與者大多為行業(yè)資深玩家和風(fēng)險投資家，近兩年不少科技巨頭、創(chuàng)業(yè)者開始探索這一領(lǐng)域。
但行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和市場壁壘尚未形成，產(chǎn)品和技術(shù)仍在試水臨床應(yīng)用以提升穩(wěn)定性，應(yīng)用、價格、場景未能貼近尋常大眾和醫(yī)生需求。技術(shù)進(jìn)展也不多，隨著人工智能的火爆，“手術(shù)機(jī)器人+人工智能”逐步興起。
玩家增多
業(yè)內(nèi)普遍將2015年認(rèn)作是醫(yī)療機(jī)器人元年，其標(biāo)志是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人獲得CFDA認(rèn)證后大舉進(jìn)軍國內(nèi)，并成為最“忙”的手術(shù)機(jī)器人：縫葡萄皮、折千紙鶴、畫畫等人機(jī)交互和直播畫面不斷上演。
“在腹腔鏡手術(shù)中，外科醫(yī)生通過操作機(jī)械臂完成手術(shù)，”瑞士技術(shù)科學(xué)院院士、洛桑聯(lián)邦理工大學(xué)機(jī)器人實(shí)驗室主任Hannes Bleuler描述手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場景，“傳統(tǒng)手術(shù)耗時較長，醫(yī)生精力消耗也大，可能會出現(xiàn)過勞、過疲、判斷不準(zhǔn)的情況，或因為醫(yī)用設(shè)備出現(xiàn)安全事故。而手術(shù)機(jī)器人可以將手術(shù)完成得更好?！?/span>
《報告》指出，手術(shù)機(jī)器人目前的應(yīng)用范圍主要集中在泌尿外科、婦科以及普通外科，其中泌尿外科和婦科中的應(yīng)用較為普及且技術(shù)相對成熟，該領(lǐng)域的機(jī)器人手術(shù)優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)，是目前滲透率最高的領(lǐng)域，也是達(dá)芬奇應(yīng)用最廣泛的領(lǐng)域。在其他手術(shù)領(lǐng)域如骨科、心血管外科、神經(jīng)外科等正在逐步普及。
過去多年中，這一市場被外資壟斷，至今仍未打破。漢堡大學(xué)信息學(xué)科學(xué)系教授、德國漢堡科學(xué)院院士張建偉直言：“達(dá)芬奇進(jìn)入中國市場后，大家才結(jié)識醫(yī)療機(jī)器人，真正大規(guī)模研發(fā)也是近年的事，中國的優(yōu)勢是研發(fā)樣機(jī)非常好，國外有的我們基本上都有，類似達(dá)芬奇的機(jī)器人研發(fā)國內(nèi)有五六家在做?！?/span>
記者注意到，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)原先以院校、科研機(jī)構(gòu)為主，較為知名的包括北京航空航天大學(xué)機(jī)器人研究所、哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國家重點(diǎn)實(shí)驗室、清華大學(xué)機(jī)械電子工程研究所、沈陽自動化研究所等。不過，單憑高校實(shí)驗室難以產(chǎn)業(yè)化。
孫立寧告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者：“大學(xué)研究出的樣機(jī)，不能直接投入使用，需要大量經(jīng)費(fèi)進(jìn)行工程化，一般由團(tuán)隊主要研發(fā)者和社會合作者成立創(chuàng)業(yè)公司。技術(shù)完善到一定程度時資本就進(jìn)來了，通過經(jīng)費(fèi)投入和股權(quán)改制解決產(chǎn)業(yè)化，通過動物實(shí)驗完成功能實(shí)驗，并獲得標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可、相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢測和評估，這是一個漫長的過程?！?/span>
演變至今，越來越多的三甲醫(yī)院、臨床醫(yī)生參與其中。如今年9月由空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)共同研發(fā)的自主式種植牙手術(shù)機(jī)器人面世；復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院牽頭成立的上海結(jié)直腸腫瘤微創(chuàng)工程技術(shù)研究中心，正在研發(fā)第一代國產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人，有望于2018年下半年面市。
Hannes Bleuler指出：“醫(yī)生給我們帶來接地氣的研究、臨床實(shí)驗數(shù)據(jù)，機(jī)器人在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用需要聆聽醫(yī)生的建議。所以要說服醫(yī)院、醫(yī)生、患者，醫(yī)院同意之后推進(jìn)就很快。”
問題重重
市場起來了，投資者也聞風(fēng)而動。
《報告》指出，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投資分布在內(nèi)窺鏡、骨科等多個細(xì)分市場。相比其他投資領(lǐng)域，這一領(lǐng)域由于研發(fā)時間周期長、產(chǎn)品認(rèn)證復(fù)雜、對投資人專業(yè)知識要求高等，風(fēng)險也較高。
而擁有相對成熟技術(shù)與產(chǎn)品的企業(yè)，往往更容易成為資本追捧的熱點(diǎn)，不過這類標(biāo)的十分稀缺，估值也在走高?！秷蟾妗分赋?，投資資金用途除少部分支持新產(chǎn)品研發(fā)外，大多更傾向于幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品與技術(shù)商業(yè)化，打通渠道并拓展銷售市場。
普華永道中國醫(yī)療行業(yè)管理咨詢合伙人邢立萍表示：“手術(shù)機(jī)器人投資最早期是2000年，從達(dá)芬奇開始，企業(yè)估值不斷攀升。所有人都在問未來的投資趨勢是什么，我們要回顧的是商業(yè)價值，不光是產(chǎn)品、解決方案、業(yè)務(wù)模式，還有潛在的投資價值和商業(yè)價值?！?/span>
手術(shù)機(jī)器人在臨床中的種種水土不服，印證了投資的高風(fēng)險。
深圳市人民醫(yī)院院長邱晨表示，醫(yī)用機(jī)器人對醫(yī)院來講是解決問題精準(zhǔn)化、智能化和無人化，但隨著醫(yī)用技術(shù)越來越多，其不足之處也越來越大。如做手術(shù)的醫(yī)生憑手感，胸腔穿刺、脊椎穿刺時有一種突破感，突破感沒掌握好，就會穿不到位。
“手術(shù)機(jī)器人現(xiàn)在對壓力的感受很差，可以說基本沒有，操作都是冷冰冰的，還有定位導(dǎo)航系統(tǒng)，觸覺反饋系統(tǒng)也沒有，”邱晨進(jìn)一步說，“還要使醫(yī)生在移動雙眼的情況下控制3D鏡頭的視角?，F(xiàn)在是滯后的，當(dāng)鏡頭看到血管出血時，實(shí)際上早就出血了。滯后一點(diǎn)時間對技術(shù)人員來說可以接受，但臨床不行，傳輸過程滯后幾秒就會帶來不可估量的后果?！?/span>
不斷研發(fā)攻關(guān)是參與者正在埋頭的方向?！秷蟾妗分赋?，當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人研究熱點(diǎn)主要有單孔和自然通道腹腔鏡手術(shù)、復(fù)雜的原程手術(shù)技術(shù)、統(tǒng)一開源的手術(shù)系統(tǒng)、微型機(jī)器人、智能化。
其中，人工智能是當(dāng)今最前沿的技術(shù)，理想的智能手術(shù)機(jī)器人能夠自動診療，根據(jù)患者信息主動制定手術(shù)規(guī)劃，自主操作機(jī)械臂進(jìn)行手術(shù)。但這需要大量醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行機(jī)器學(xué)習(xí)，配備成熟的傳感器技術(shù)等，另外手術(shù)存在特殊性，包括需要臨床醫(yī)生具有較高的靈活性和判斷力，機(jī)器人在隨機(jī)應(yīng)變上還難以和經(jīng)驗豐富的醫(yī)生媲美。
標(biāo)準(zhǔn)化也隨著市場的成長不斷推進(jìn)。孫立寧告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者：“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)制定已經(jīng)做了三年，標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、體系框架、工作任務(wù)、體系結(jié)構(gòu)基本完成，如進(jìn)展順利，要升級為國家級的醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)委員會，有了標(biāo)準(zhǔn)，才能通過國家認(rèn)證中心去認(rèn)證、落地產(chǎn)業(yè)化?！?/span>
